JWEI د متحده ایالاتو د خوړو او درملو ادارې ته د نوي ټیکنالوژۍ پلیټ فارم محصول لپاره د پری مارکیټ تمباکو محصول غوښتنلیک (PMTA) سپارلو اعلان وکړ چې د بازار موندنې اجازه غوښتنه کوي.

JWEI PMTA

شینزین ، چیند جولای په 21، 2022 - JWEI، د بریښنایی سګرټو صنعت کې نړیوال مشر ، نن اعلان وکړ چې دوی په بریالیتوب سره د متحده ایالاتو د خوراکي توکو او درملو ادارې ته د بازار دمخه تمباکو غوښتنلیک د دوی نوي نوښت ټیکنالوژۍ سره رامینځته شوي وسیلې لپاره سپارلی ، کوم چې د خوندیتوب ، زیان کمولو او ډیزاین باندې تمرکز کوي. د کم عمره استعمال د مخنیوي لپاره.

د نړۍ په کچه د وسیلو یو مخکښ جوړونکي او د ای-سګریټ او بخار محصولاتو نوښتګرانو په توګه ، له 3,600 څخه ډیر ورکړل شوي پیټینټ او ډیری نړیوال پیژندل شوي تولید او کیفیت سندونه (GMP, HACCP, ISO9001, ISO13485, EHS, and ERP), JWEI ژمن دی. د معتبر او مسؤل نوښتونو سره د عامې روغتیا په پرمختګ کې مرسته کول.

سګرټ څکول د عامې روغتیا یو له سترو ګواښونو څخه دی، چې هر کال په نړۍ کې تر ۷ میلیونو ډېر انسانان وژني. 1. په متحده ایالاتو کې په هرو پنځو کې یو مړینه په کال کې د سګرټ څکولو له امله رامینځته کیږي 2. د تنباکو پورې اړوند ناروغیو لیتاني اوږده ده. په خواشینۍ سره، ډیری مړینې او ناروغۍ د مخنیوي وړ دي.

تمباکو روږدي دی، په عمده توګه د نیکوتین د شتون له امله، که څه هم نیکوتین پخپله د سګرټ څکولو پورې تړلو ناروغیو مستقیم لامل نه دی. 3. ډیری سګرټ څکونکي چې د سګرټ پریښودو هڅه کوي، یا پخپله یا د سګرټ بندولو پروګرامونو په مرسته، په خپله هڅه کې پاتې راځي. 4 5 6.

د هغو محصولاتو لپاره د خطرونو دوام شتون لري چې نیکوتین وړاندې کوي، د خورا زیان رسونکي سوځیدونکي محصولاتو (د بیلګې په توګه سګرټ) څخه تر اوس مهال لږ تر لږه زیانمنونکي نیکوتین محصولات لکه د نیکوتین بدیل درملنه (NRT). په وروستیو کلونو کې، پام د هغو کسانو هڅولو ته متوجه شوی چې د سګرټ پریښودو توان نلري یا نه غواړي د خپل سګرټ مصرف کم کړي یا لږ زیان رسونکي بدیل ته واړوي لکه بریښنایی سګریټ د احتمالي پایلو هدف په توګه. 6 7.

دا د تنظیم کونکو ، تولید کونکو ، متشبثینو ، په اکاډیمیا یا خصوصي برخو کې څیړونکو ، مدافع ډلو او توزیع کونکو څخه د سګرټ څکولو ناروغۍ سره د مبارزې لپاره هراړخیز ، څو اړخیز چلند او هڅو ته اړتیا لري پداسې حال کې چې په ځوانانو او زیان منونکو خلکو کې د بل بخارۍ ناروغۍ رامینځته نه کوي.

لومړی، JWEI د 2019 په لومړیو کې د خوندیتوب او اغیزمنتیا مطالعاتو لخوا رهبري شوي د نوي محصول پراختیا د هرې مرحلې الرښوونې لپاره د اصولو یوه ټولګه رامینځته کړې. د ډیزاین فلسفه د ډیزاین کولو ، تولید ، تصدیق کولو ، تصدیق کولو ، تصدیق کولو او په دوامداره توګه ښه کولو لپاره بنسټ او لارښود ریل دی. نوښتګر، مسؤل، د باور وړ، او د لوړ کیفیت محصولات. د ډیزاین فلسفه په واضح ډول د نوي محصول پلیټ فارم پراختیا په پیل کې رامینځته شوې: د سګرټ څکولو ناروغۍ ننګونې د معنی او مسؤل نوښتونو سره د عامې روغتیا فرصتونو ته وده ورکول.

دوهم، JWEI یو وقف شوی څو اړخیز ټیم جوړ کړ پشمول د ایروسول کیمیا پوهان، د موادو ساینس پوهان، زهرجن پوهان، د ایپیډیمولوژستان، کلینیکان، د چلند ساینس پوهان، او د نورو موضوع متخصصینو په شمول د معنی او اغیزمن محصول پراختیا لپاره د خلاقیت او نوښت څخه ګټه پورته کول.

دریم، JWEI د نوي محصول پلیټ فارم پراختیا له پیل څخه او په ټوله پروسه کې لوړ معیار ساتلی دی. دوی د بایو میډیکل انجینرانو او د کلینیکي او تنظیمي متخصصینو په ګډون د ډومین متخصصین راوړي چې د دریم ټولګي طبي وسایلو کې د لسیزو پراخه تجربه لري. دوی د کاروونکو لپاره د پام وړ زیان کمولو او د وسیلې پراساس لاسرسي محدودیتونو سره خوندیتوب ته لومړیتوب ورکړی ترڅو د ځوانانو پیل مخه ونیسي.

څلورم، JWEI د PMTA جامع لارښود د محصول پراختیا او مطالعې اهدافو لپاره د همغږي معیارونو مجموعه کې ځای په ځای کړی. بشپړ او سیستماتیک ازموینه او مطالعات په دریو براعظمونو کې ترسره شوي (اسیااروپا، او شمالی امریکا) د ډیری تصدیق شوي دریمې ډلې لابراتوارونو او د صنعت او اکاډیمیا معتبر اصلي تحقیق کونکو او څیړونکو سره ، پشمول د ایروسول ازموینې ، ثبات ازموینې ، د E&L ازموینې ، په vitro د توکسیولوژي ازموینه ، د بایو مارکر مطالعات ، په vivo کې فارماکوکینیټکس، کلینیکي مطالعات، د محصول درک او چلند مطالعات، د انسان فکتورونو مطالعه، د انفرادي روغتیا ارزونه، د حقیقي کارونې مطالعې، د نفوس روغتیا ماډلینګ، او د چاپیریال اغیزې ارزونه. د نوي محصول پلیټ فارم پراختیا او د PMTA مطالعې ماډلونو اجرا کولو تر مینځ لاس په لاس متقابل عمل په مؤثره او مؤثره توګه اغیزمنې پایلې ترلاسه کړې. د مثال په توګه، نوی محصول د سوځیدونکو سګرټو په پرتله>99.9٪ زیانمنونکي او احتمالي زیان رسونکي اجزاو (HPHC) کمولو ښودل شوي. دا د نیکوتین لیږد اغیزمنتوب کولی شي د ډیری ټیټ نیکوتین مصرف وړتیا وړ کړي ترڅو د کاروونکو اړتیاوې پوره کړي، نوښتګر او عملي مخنیوی ځانګړتیاوې چې غیر کاروونکي خورا هڅوي، او په ریښتینې کارونې کې د نیکوتین لومړنۍ سرچینې په توګه د سویچ ساتلو وړتیا. د کاروونکو ترمنځ.

وروستی مګر لږترلږه، په دریو براعظمونو کې د ماموریت لخوا هڅول شوی ټیم (اسیااروپا، او شمالی امریکا) نه ستړي کیدونکي د ساعت په شاوخوا کې په پروژه کار وکړ.

په انګلستان کې د محدود محصول پیل د څو میاشتو ریښتیني کارونې وروسته د کاروونکو او سوداګریزو شریکانو لخوا خورا ډیر پیژندل شوی. د لوړ کیفیت او نوښت وړ ب featuresې د کاروونکو سره ښه غږیدلې. د ریښتیني کارونې عمر ویش ډیموګرافیک هم ښیې چې د کاروونکو ډیری برخه د موجوده نیکوتین محصول کارونکي دي چې ښه تیر شوي دي. ځوان بلوغت د شواهدو مجموعه یو قوي بنسټ رامینځته کوي چې د نوي محصول څرګندونه کوي او د دې پلیټ فارم محصولات د APPH (د عامې روغتیا ساتنې لپاره مناسب) باندې د ژورې اغیزې کولو عالي ظرفیت لري.

د 1,500 څخه ډیر اسناد، په سلګونو مطالعې راپورونه، او د PMTA په وروستي سپارلو کې لسګونه زره پاڼې FDA ته سپارل شوي. غوښتنلیک به اوس د FDA لخوا بیاکتنه کیږي مخکې لدې چې د ادارې لخوا پریکړه وشي چې د فایل کولو لپاره غوښتنلیک ومني په کوم مرحله کې دا به بیا لومړنۍ ساینسي بیاکتنې څخه تیریږي ترڅو ډاډ ترلاسه شي چې غوښتنلیک ټول اړین توکي لري ترڅو د FDA لخوا د پام وړ بیاکتنې اجازه ورکړي. .

"JWEI له پیل څخه په دې صنعت کې مخکښ و او دا ګام یو ځل بیا صنعت او عامې روغتیا ته زموږ ژمنتیا تکراروي: ډاډ ترلاسه کول چې زموږ بالغ پیرودونکي د تمباکو دودیزو محصولاتو ته لږ زیان رسونکي بدیلونو ته لاسرسي ته دوام ورکوي، پداسې حال کې چې یو نوی معیار رامینځته کوي چې د کم عمره ځوانانو لاسرسي مخه نیسي. " وویل جیسن یاود JWEI ګروپ VP.

اخځ:

  1. WHO. توباکو،https://www.who.int/news-room/fact-sheets/detail/tobacco#:~:text=Key%20facts,exposed%20to%20second%2Dhand%20smoke.> (2022).
  2. CDC. سګرټ څکول او تمباکو کارول،https://www.cdc.gov/tobacco/data_statistics/fact_sheets/economics/econ_facts/index.htm> (۲۰۲۲).
  3. اپلبرګ، BJ et al. په سګرټو کې د نیکوتین د کچې کمولو احتمالي عامې روغتیا اغیزې متحده ایالاتN Engl J Med 378, 1725-1733, doi: 10.1056/NEJMsr1714617 (2018).
  4. جیوینو، GA د تنباکو د استعمال ایپیډیمولوژی متحده ایالاتآنکوګین 21, 7326-7340, doi: 10.1038/sj.onc.1205808 (2002).
  5. میسر، کی. et al. د کالیفورنیا د تمباکو کنټرول پروګرام اغیزه په لویانو سګرټ څښونکو باندې: (1) د سګرټ څکول بندول. د ټب کنټرول 16, 85-90, doi: 10.1136/tc.2006.016873 (2007).
  6. Yong, HH, Borland, R., Hyland, A. & Siahpush, M. د منظم سګرټ څکونکو په منځ کې د سګرټ پریښودو ناکامه هڅه څنګه د دوی د سګرټ مصرف اغیزه کوي؟ د نړیوال تمباکو کنټرول څلور هیوادونو سروې (ITC-4) موندنې. نیکوتین Tob Res 10, 897-905, doi: 10.1080/14622200802023841 (2008).
  7. سمیټ، TT et al. ايا زور او کش کول؟ د نیکوتین کمول او غیر احتراق بدیلونه - د سګرټ څکولو کمولو او د عامې روغتیا ښه کولو لپاره دوه ستراتیژۍ. مخکنی میډ 117, 8-14, doi:10.1016/j.ypmed.2018.03.021 (2018).

د اړيکې شمېره: فاني ګوو[ایمیل خوندي شوی]

سرچینه شینزین JWEI الکترونیک شرکت، LTD.

خوښ
لیکونکی: خوښ

ایا تاسو د دې مقالې څخه خوند اخیستی؟

0 0

یو ځواب ورکړئ ووځي

0 تبصرې
په لیکه کې غبرګونونه
ټولې څرګندونې وګورئ